La medida se tomó luego de la prohibición de todos los lotes de estos productos, debido a la falta de habilitación sanitaria y documentación respaldatoria por parte del laboratorio que se encuentra inhibido.

ANMAT informa que, mediante la Disposición 1497/2026, se ordena a P. L. RIVERO Y CIA. S.A. el recupero de todos los lotes del producto:

• DANFERANE I.V. / TRIMETROPIMA 80 mg + SULFAMETOXAZOL 400 mg, Certificado Nº 43.621,inyectable para infusión intravenosa, envase por 6 ampollas con 5 ml.

Este producto se utiliza para el tratamiento de infecciones producidas por bacterias, como infecciones respiratorias, del oído, infecciones del aparato urinario, diarrea infecciosa, y otras.

La medida se tomó luego de prohibir el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de todos los lotes de los productos de titularidad de P. L. Rivero y Cía. S.A. elaborados en Laboratorios Solkotal S.A. mediante la Disposición Nº 13/2026 y luego de verificar que el titular del producto, la firma P. L. Rivero y Cía. S.A., un laboratorio que se encuentra con sus actividades productivas inhibidas por esta ANMAT a través de la Disposición Nº 6199/25, no aportó la información respaldatoria solicitada por el área técnica sobre los lotes del producto en cuestión, a pesar de múltiples solicitudes.

Esto impide establecer el cumplimiento de los estándares de elaboración, lo cual representa un riesgo sanitario para los pacientes, ya que la calidad, seguridad y eficacia del medicamento no pueden ser garantizadas.

Dada la criticidad del evento, la medida busca proteger a los usuarios y adquirentes del producto y asegurar que la comercialización de especialidades medicinales cumpla con la normativa vigente.

Fuente: ANMAT
https://www.argentina.gob.ar/noticias/anmat-ordena-el-recupero-del-producto-danferane-iv-trimetoprima-80-mg-sulfametoxazol-400-mg

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CAFABO