Toronto / Basilea, julio 2025 – La compañía farmacéutica suiza Roche dio a conocer, en el marco de la Conferencia Internacional de la Asociación de Alzheimer (AAIC 2025), una serie de avances significativos tanto en el área farmacéutica como en diagnóstico temprano de la enfermedad de Alzheimer. Los anuncios refuerzan su estrategia de intervenir a lo largo de todo el recorrido del paciente, desde la detección precoz hasta el tratamiento de estadios iniciales.

Nuevos datos clínicos sobre trontinemab

Durante el evento, Roche presentó resultados actualizados del anticuerpo monoclonal trontinemab, actualmente en investigación, que forma parte de su innovador programa Brainshuttle™. Este anticuerpo ha sido diseñado para atravesar eficazmente la barrera hematoencefálica, permitiendo una limpieza profunda y rápida de placas de beta amiloide, uno de los principales marcadores patológicos del Alzheimer.

Según los datos de la fase Ib/IIa del estudio Brainshuttle AD, en el grupo tratado con una dosis de 3,6 mg/kg, el 91 % de los participantes logró reducir los niveles de amiloide por debajo del umbral de positividad (24 centiloides) luego de 28 semanas de tratamiento. Además, un 72 % alcanzó una “depuración profunda”, situándose por debajo de 11 centiloides.

La molécula demostró una alta tolerabilidad y seguridad, con baja incidencia de efectos adversos conocidos como ARIA‑E (anomalías relacionadas con la imagen por amiloide), que se presentaron en menos del 5 % de los casos, todos leves y transitorios.

Estudios de fase III en marcha

Roche anunció también el diseño de dos estudios fase III, denominados TRONTIER 1 y 2, que comenzarán este año con el objetivo de evaluar la eficacia de trontinemab en personas con Alzheimer en estadios tempranos. La principal variable de eficacia será el cambio en la puntuación del Clinical Dementia Rating – Sum of Boxes tras 18 meses de tratamiento. Además, se medirán indicadores de calidad de vida, síntomas conductuales y cognitivos, y funcionalidad general.

En paralelo, se pondrá en marcha un nuevo estudio fase III para Alzheimer preclínico, enfocado en personas con riesgo de desarrollar deterioro cognitivo. El objetivo será prevenir o retrasar la aparición de síntomas mediante una intervención anticipada.

Diagnóstico accesible: Elecsys pTau217

En materia diagnóstica, Roche presentó avances en su test Elecsys® pTau217, una herramienta de análisis de biomarcadores en sangre que podría revolucionar el diagnóstico de la enfermedad. Este test, que ya cuenta con la designación de Breakthrough Device por la FDA, ha demostrado una alta precisión diagnóstica, comparable con los estudios por PET o análisis de líquido cefalorraquídeo, pero con la ventaja de poder realizarse mediante una simple extracción de sangre y en un laboratorio clínico de rutina.

Matt Sause, CEO de Roche Diagnostics, destacó que el acceso a un diagnóstico claro y temprano es crítico: “Nuestro test tiene el potencial de acortar drásticamente los tiempos de diagnóstico, evitando estudios costosos e invasivos, y garantizando que los pacientes accedan más rápidamente al tratamiento que necesitan.”

Además, se presentaron modelos de simulación sanitaria que muestran cómo la implementación del test Elecsys® pTau181 en atención primaria podría reducir significativamente el uso de recursos diagnósticos innecesarios y mejorar la eficiencia del sistema de salud.

Un abordaje integral y colaborativo

Levi Garraway, Director Médico Global de Roche, afirmó: “El Alzheimer es uno de los desafíos más complejos que enfrenta la salud pública. Para combatirlo, necesitamos tratamientos eficaces combinados con diagnósticos tempranos y accesibles.” En ese sentido, subrayó que trontinemab representa una apuesta disruptiva: al acceder al sistema nervioso central con mayor eficiencia, podría maximizar el potencial terapéutico de los anticuerpos monoclonales y modificar el curso de la enfermedad.

Con más de 20 años de investigación en Alzheimer, Roche apunta a detectar y tratar la enfermedad antes de la aparición de síntomas, y su portafolio incluye múltiples herramientas en desarrollo que abarcan desde terapias modificadoras de enfermedad hasta soluciones de monitoreo.

Fuente: https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2025-07-28