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20/07/2021

Llega al país la vacuna de Moderna: qué pasa con el aval de la ANMAT y quién recibirían las primeras dosis

El fin de semana llegaron las dosis donadas por el gobierno de los Estados Unidos, que ya comenzaron a distribuirse a las provincias. Las autoridades aseguran que no se necesita la autorización de la agencia reguladora para su uso. Se espera que la vacuna sea usada en menores de edad.

 

En las últimas horas arribaron al país las vacunas del laboratorio Moderna donadas por Estados Unidos, un lote con 3.500.000 dosis que se dividieron en dos vuelos. Las vacunas son de laboratorios norteamericanos, entre ellos Moderna, con quien el país firmó un acuerdo para además comprar dosis por fuera de esta entrega. Desde el gobierno se confirmó en estos días que no será necesario que la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) apruebe la vacuna para iniciar su aplicación. Así lo confirmó en un comunicado oficial el Ministerio de Salud de la Nación, donde se argumentó que se trataba de una “donación de carácter excepcional”. Por lo tanto, “es suficiente con la autorización de la ANMAT para el ingreso y el uso por parte del Estado de los lotes suministrados por el Gobierno de Estados Unidos”. Además, el escrito agregaba que bastaba con la certificación del país de donde provenían las vacunas para aprobar su aplicación en Argentina. “Siempre y cuando ese país sea de alta vigilancia sanitaria, como es el caso de la Administración de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos (FDA)” expresaba el comunicado del Gobierno. Es entonces que desde sus redes sociales, Alberto Fernández agradeció mediante Twitter al presidente de Estados Unidos por el envío de las vacunas: “Quiero agradecerle al presidente Joe Biden y al gobierno de Estados Unidos por poner en valor la palabra solidaridad cuando la humanidad más lo necesita”. En este sentido, la entrega de vacunas por parte de Estados Unidos sólo se hizo posible a partir de la modificación de la reglamentación para poder acordar el contrato con el laboratorio Moderna Inc. El objetivo de la llegada al país de las dosis estaba relacionado con la vacunación para los menores de 18 años.

* Es suficiente con la autorización de la ANMAT para el ingreso y el uso por parte del Estado de los lotes suministrados por el Gobierno de Estados Unidos

El domingo pasado, Argentina suscribió a través del Ministerio de Salud un acuerdo con la compañía Moderna por el suministro de 20 millones de dosis de su vacuna o las unidades equivalentes para su administración como refuerzo. Se trata del primer contrato que permite recibir inoculaciones basadas en la plataforma de ARN Mensajero contra el coronavirus, a partir del primer trimestre de 2022. El Gobierno nacional actualizó la Ley de Vacunas 27.573 para obtener un marco legal para el desarrollo del Plan Nacional de Vacunación destinado a generar inmunidad adquirida contra la COVID-19 con inclusión de la protección de los niños, las niñas y adolescentes. Hasta el momento llegaron al país 36.291.730 dosis, de las cuales 11.868.830 corresponden a Sputnik V, (9.375.670 del componente 1 y 2.493.160 del componente 2); 10.608.000 a Sinopharm; 580.000 a AstraZeneca-Covishield, 1.944.000 a AstraZeneca por el mecanismo COVAX de la OMS; 7.790.900 a las de AstraZeneca y Oxford cuyo principio activo se produjo en la Argentina, 3.500.000 a Moderna donadas por los Estados Unidos.

Por ahora, la vacuna en cuestión sigue buscando la aprobación para su aplicación en los más jóvenes. Es así que, además, la modificación de la ley también permitió acordar un contrato con las autoridades estadounidenses para recibir 20 millones de dosis a partir de los primeros meses del 2022. El anuncio sobre el uso de la vacuna lo realizó el viceministro de Salud bonaerense, Nicolás Kreplak, quien señaló que las dosis de esa vacuna recibirán "autorización para usarla en adolescentes" y niños y agregó: "Si llega al país, que va a llegar pronto, y si efectivamente la aprueba la FDA y luego presenta los papeles en Argentina, se aprueba". En este sentido, el funcionario de la gestión de Axel Kicillof señaló: "Hay un convenio entre Argentina y Estados Unidos así que eso suele ser muy rápido, puede ser que pronto tengamos la autorización para usar Moderna en adolescentes". Por otro lado, Kreplak se mostró expectante "de que se pueda aprobar el uso de Sinopharm" para esa franja etaria y señaló que "en China ya se está usando en personas de entre 3 y 18 años". "Esa novedad nos va a cambiar un poco la posibilidad de cubrir un grupo poblacional especialmente sensible para todos", agregó el viceministro de Salud de la provincia de Buenos Aires en declaraciones radiales.

 

Fuente: Mirada Profesional

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