La agencia reguladora permitirá que se apliquen hasta fines de ese mes dosis de la formulación de AstraZeneca que expidieron a fines de abril. La medida fue reclamada por el laboratorio productor. Los especialistas analizan el impacto de la medida.

Con poco más de 46 mil casos, en la última semana aumentaron un 11 por ciento de los contagios de coronavirus en el país. Si bien la suba genera atención, se hizo más lenta la curva de casos, luego de un salto importantes a fines de abril. En este contexto, las autoridades y expertos insisten que la vacunación es la principal herramienta preventiva, y reclaman que se completen los esquemas, tanto los originales como los refuerzos. Para esto, el fin de semana se distribuyeron nuevas dosis, y se decidió extender la vida útil de otras, buscando evitar que haya vencimientos masivos. Así lo definió la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), que ya había extendido la fecha de caducidad de varios lotes de formulaciones contra el coronavirus. Ahora, decidió hacerlo con el lote 210584 de la vacuna AstraZeneca, que podrá ser aplicada hasta el 30 de junio de 2022. Según la resolución oficial, se trata de vacunas fabricadas por WuXi Biologics/Universal Farma. Debajo del detalle sobre el lote de fármacos, el texto de la agencia reguladora especifica que “según lo establecido como buena práctica de distribución y aplicación, debe considerarse la fecha de vencimiento como un aspecto fundamental”. El documento está firmado por Hugo Arturo Feraud, Director Nacional de Control de Enfermedades Transmisibles del Ministerio de Salud de la Nación. Además, en su presentación ante el Congreso, el jefe de Gabinete informó la cantidad e dosis que se descartaron en la campaña iniciada en diciembre del 2020.

Hace un tiempo, la ANMAT ya había extendido la fecha de vencimiento de lotes de vacunas contra el Covid-19. Ahora, decidió hacer lo propio para evitar nuevos descartes. En una nota publicada por Infobae, la agencia reguladora informó que “es el fabricante quien solicita la autorización para prorrogar el uso”, por eso se decisió esa medida. “El laboratorio presenta los estudios de estabilidad solicitando extensión del período de vida útil y ANMAT evalúa y decide. Lo que hacen los laboratorios es evaluar los estudios necesarios en los lotes, que tenían una duración inicial determinada, y evalúan su viabilidad para un mayor período de tiempo”, se agregó. El ente regulador explicó a este medio que el siguiente paso consiste en que “si las pruebas determinan que continúan siendo viables, entonces el laboratorio presenta la información a ANMAT. Luego, el Ministerio de Salud de la Nación comunica la extensión en función de la recomendación de ANMAT”. Estos pasos son los que sucedieron en el caso del lote 210584 de AstraZeneca: la ANMAT evaluó el pedido del laboratorio y los estudios presentados sobre la estabilidad de la vacuna, luego le recomendó al Ministerio de Salud extender su uso por 60 días luego del vencimiento original. Desde el Ministerio de Salud de la Provincia de Buenos Aires, también dijeron que “durante ese tiempo los fabricantes y los investigadores certificaron que los vencimientos podían extenderse”. “Las vacuna que cumplieron la fecha de vencimiento, si son administradas, deberían ser consideradas como no válidas”, explicó a Infobae el doctor Roberto Debbag, vicepresidente de la Sociedad Latinoamericana de Infectología Pediátrica. “La ANMAT puede otorgar una extensión de vencimiento, pero debería estar basado en estudios de estabilidad, porque el vencimiento de la vacuna lo que marca es que a partir de esa fecha se pierde la estabilidad del producto”, señaló Debbag en referencia a la eficacia de las dosis.

Hasta el momento, la Argentina aplicó 103.296.882 dosis de vacunas contra el coronavirus. Ya en abril hubo denuncias públicas respecto de la aplicación de vacunas vencidas, en varias zonas del país. En tanto, en su presentación ante el Congreso, el Jefe de Gabinete, Juan Manzur, confirmó la pérdida de vacunas acumuladas durante este tiempo de vacunación. La pregunta de una legisladora apuntó a que en abril y octubre de 2022 “vencerían unas 4.700.000 vacunas, especifique cantidad de dosis por laboratorio, e indique si se está pensando en aplicarlas como refuerzos”. El Jefe de Gabinete explicó que más de medio millón (574.017) fue el número de dosis de vacunas descartadas, al detallar: “En relación a las vacunas que no pudieron utilizarse en las jurisdicciones en los períodos de 2021 y 2022 por encontrarse vencidas la suma es de un total de 349.916 dosis. Otras 224.101 dosis fueron descartadas debido a diferentes causas que notificaron 18 de las 24 jurisdicciones. Manzur citó como fuente a la Dirección de Control de Enfermedades Inmunoprevenibles, que informa que en función de la información de los Programas Ampliados de Inmunizaciones de las Provincias, en el 2021 se vencieron 223.779 dosis en 18 jurisdicciones: Provincia de Buenos Aires, Ciudad de Buenos Aires, Córdoba, Corrientes, Chaco, Catamarca, Chubut, Entre Ríos, Jujuy, La Rioja, Mendoza, Misiones, San Luis, San Juan, Santa Cruz, Tucumán, Santiago del Estero y Salta. Es decir, solo en Formosa, La Pampa, Neuquén, Río Negro, Santa Fe y Tierra del Fuego no se vencieron dosis el año pasado.

Fuente: Mirada Profesional