La ANMAT aprueba el ensayo clínico en el país de la primera vacuna desarrollada por España
Se trata de “RUTI”, la iniciativa española que busca dar con una vacuna efectiva contra el coronavirus. Será un estudio de doble ciego, y en un comienzo tendrá como voluntarios trabajadores del sistema sanitario.
Esta semana, la primera vacuna desarrollada por España logró la autorización de la Sanidad de ese país, y comenzará el proceso de aprobación. El proyecto, denominado “RUTI”, es una iniciativa del hospital Germans Trias i Pujol y la farmacéutica Archivel Farma, y si bien en principio estaba pensada para prevenir la tuberculosis, se prevé que sea eficaz también para el SARS-CoV-2. La novedad entusiasma al país, ya que la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) aprobó su ensayo clínico, y se sumará a los otros tres estudios que existen en la actualidad. Según se informó desde la compañía responsable, el estudio constará en un doble-ciego con placebo y tendrá unos nueve meses de duración para evaluar la eficacia de la vacuna contra el coronavirus. La misma será aplicada en 369 trabajadores de salud.
"El estudio constará en un doble-ciego con placebo y tendrá unos nueve meses de duración"
“RUTI” fue desarrollada por Pere-Joan Cardona, del Servicio de Microbiología de Can Ruti, según detalló el medio español RTVE. La vacuna se basa en la llamada “inmunidad innata entrenada”, es decir que estimula al organismo a que genere anticuerpos contra la vacuna para generar una respuesta rápida ante la exposición del virus. "El concepto de inmunidad entrenada aparece como una alternativa interesante e innovadora para explorar como estrategia de prevención, inicialmente sobre el personal de la salud", explicó el doctor que lidera el estudio en Argentina, Waldo Belloso, aunque aclaró que "la obtención de vacunas específicas de eficacia suficiente y disponibles para su uso masivo llevará tiempo”.
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De mostrarse eficaz, esta vacuna podría convertirse en la base de vacunas antivíricas de amplio espectro gracias a su mecanismo alternativo a la generación de anticuerpos que produce la vacunación clásica. De hecho, esta nueva opción terapéutica podría emplearse además como primer recurso en caso de epidemias provocadas por virus nuevos o en mutaciones de virus pandémicos que hacen que las vacunas existentes pierdan su eficacia inicial. Este será el cuarto ensayo clínico en el que participan argentinos. Con estas cuatro candidatas como primera opción, el país se prepara para el gran desafío de una vacunación masiva. En este sentido, el ministro de Salud de la provincia de Buenos Aires, Daniel Gollan, planteó que las primeras vacunas contra el coronavirus podrían llegar al país en diciembre. "Tenemos noticias que habría una tanda de vacunas disponible antes de fin de año pero alcanzarían para un grupo de los considerados de mayor riesgo de propagación", sostuvo en declaraciones periodísticas.
Fuente: Mirada Profesional