La agencia reguladora confirmó que todavía no recibió la documentación necesaria para permitir la inmunización en ese grupo etaria. Confían que en breve llegará, por lo que el PAMI ya ajusta detalles de la campaña, pero no se definió la forma de inicio.

Cuando el presidente ruso Vladimir Putin dijo que no se vacunó con la Sputnik V porque no estaba recomendada para mayores de 60 años, en el país se encendieron las luces de alarma. La falta de datos respecto de la seguridad del producto en esa franja etaria generó sudas respecto de la vacuna, que a los pocos días llegó a la Argentina y hoy se aplica como estaba esperado. Pero los datos de ese ensayo no llegan, y a casi un mes de las declaraciones del presidente ruso, no hay avances en la materia. Ante esto, desde la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) aseguraron que siguen esperando la documentación que respalde la inmunización de adultos por encima de los 60 años, y hasta que esta no llegue no se aplicarán las dosis, incluso entre el personal médico de esa edad. A la espera de los datos, el PAMI ajusta los detalles de la campaña propia, que deberá en dos meses tratar de llegar a los pacientes de riesgo, en un primer momento mayores de 70 años.

"Desde PAMI dijeron que hasta que no esté la aprobación, no pueden definir el calendario de inmunización"

La agencia reguladora dijo que todavía no cuenta con los datos ni los documentos del productor de la vacuna, que avalen el uso en mayores de 60 años. “La ANMAT espera que le llegue la documentación para su evaluación”, afirmaron fuentes del organismo a diversos medios. Las mismas aclararon que “no se debe a una demora a propósito ni vinculada a problemas técnicos sino administrativos. Todavía no están los papeles para analizar y no dieron precisiones sobre cuánto tiempo podría llegar a demorar el estudio de los mismos”. En los países que se aplica esta vacuna, hay diversos enfoques respecto de los mayores de 60 años. A fines del 2020, la ANMAT elevó un informe de recomendación sobre la vacuna Sputnik V, que permitió al Ministerio de Salud de la Nación autorizar su uso. En el mismo, se afirma que “si bien los datos aportados y los análisis realizados por el titular del producto indican el uso de la vacuna en un rango etario de 18 a 60 años, este tipo de autorizaciones recibe aporte secuencial de información y se realizará un nuevo corte preliminar cuya resolución del análisis puede ampliar su indicación de uso a otros grupos etarios a los establecidos inicialmente” (ver archivo adjunto).

A la espera de la autorización de la ANMAT, desde el PAMI, la obra social de los jubilados, dijeron que hasta que no esté la aprobación, no pueden definir el calendario de inmunización. Más que nada porque “la campaña de vacunación se coordina con el Ministerio de Salud y, hasta el momento, las dosis para el personal sanitario van llegando de a poco”. Esto es lo que se mantiene, la aplicación en los trabajadores de entre 18 y 59 años. Para el resto, “estamos esperando”, explicaron desde la entidad. En esta línea, desde el organismo explicaron que “para las personas mayores de 60 años se comenzará a aplicar luego que la vacuna cumpla con los procesos de aprobación sanitaria correspondiente avalados por el Ministerio de Salud de la Nación y la ANMAT”. Además, detallaron que “se hará entrega de una libreta de vacunación para el registro de la primera dosis y para establecer la fecha de la segunda”.

Fuente: Mirada Profesional