Una nueva formulación presenta buenos resultados en la prevención de la enfermedad, según los datos presentados en un reciente congreso internacional realizado en el país. Por esto, los especialistas nacionales piden el visto bueno de la agencia reguladora nacional.

En el marco del Congreso de la Sociedad Latinoamericana de Infectología Pediátrica (SLIPE 2021), que se está llevando a cabo en Buenos Aires, se presentaron nuevos datos de la vacuna experimental contra el dengue, que viene hace años buscando ampliar su uso en el mundo, aunque no tuvo la aceptación que se esperaba. Con estos nuevos datos, especialistas argentinos piden que la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) termine los trámites para su visto bueno. “Es importante contar con esta posibilidad porque necesitamos tener una vacuna contra el dengue en los calendarios nacionales. Los resultados demostraron que es efectiva, tiene un buen perfil de seguridad y no genera eventos adversos graves, independientemente de que la persona sea positiva o negativa (haya o no padecido la infección), señaló Ángela Gentile, médica infectóloga pediatra y miembro del Comité Científico Nacional del Congreso SLIPE 2021, en declaraciones periodísticas. “Si bien afortunadamente la mayoría de los casos cursan en forma leve o asintomática, es relevante destacar que el dengue grave es una urgencia médica con riesgo de vida y una condición contra la que contamos con muy pocas opciones terapéuticas”, agregó la especialista. La vacuna candidata tetravalente contra el dengue TAK-003 ya fue sometida a aprobación de la autoridad sanitaria de la Unión Europea, EMA, y se estima que estará sujeta a la validación por parte de la FDA de los Estados Unidos para fin de año.

* La vacuna candidata tetravalente contra el dengue TAK-003 ya fue sometida a aprobación de la autoridad sanitaria de la Unión Europea

De acuerdo con la Organización Mundial de la Salud (OMS), el dengue está dentro de las 10 amenazas principales para la seguridad sanitaria. En el mundo, el dengue causa anualmente alrededor de 390 millones de contagios, 500 mil hospitalizaciones, 20 mil muertes y el ritmo de los brotes asciende, con una incidencia que aumentó 30 veces en 50 años, según datos de Centros de Control y Prevención de Enfermedades (CDC) de Estados Unidos. La buena noticia es que nuevos avances científicos evidencian un gran potencial para tratar los cuatro serotipos de la enfermedad transmitida por los mosquitos Aedes Aegypti y -en menor medida- Aedes Albopicus, avalando la seguridad y eficacia de una vacuna en desarrollo para la prevención del dengue. “Es fundamental la aprobación por parte de las entidades regulatorias. Luego, la Comisión Nacional de Inmunizaciones podrá evaluar la estrategia a seguir y el Ministerio de Salud analizar su incorporación y uso”, enfatiza Gentile, quien también es jefa del Departamento de Epidemiología del Hospital de Niños Ricardo Gutiérrez.

La investigación, denominada “Estudio de Eficacia sobre la Inmunización Tetravalente contra el Dengue” (TIDES, por su sigla en inglés), pretende evaluar la inmunogenicidad de un esquema de vacunación de dos dosis con un intervalo de tres meses entre cada aplicación de una vacuna tetravalente contra el dengue TAK-003. La misma, se basa en un virus vivo atenuado del serotipo 2 del dengue, que proporciona la columna vertebral genética para generar inmunidad contra los cuatro serotipos contemplados en la vacuna. El estudio clínico de fase III demostró que la vacuna, respecto del placebo, logró una eficacia del 62 por ciento en la prevención del dengue sintomático causado por cualquiera de los 4 serotipos en los participantes de la investigación con o sin exposición previa a la infección. Además, disminuyó las internaciones en un 83,6 por ciento y redujo en un 65,4 por ciento el desarrollo de la forma hemorrágica de la enfermedad. Además haber evidenciado altos niveles de protección, los resultados se mantienen en el tiempo. El ensayo, patrocinado por el laboratorio Takeda Pharmaceutical Company Limited, muestra que la protección perdura por lo menos hasta los 3 años posteriores a la vacunación. Los datos corresponden a un seguimiento a 36 meses del esquema completo de vacunación sobre más de 20 mil niños y adolescentes sanos, de entre 4 y 16 años, en 26 centros de investigación de 8 países endémicos de América Latina (Brasil, Colombia, Panamá, República Dominicana y Nicaragua) y Asia (Filipinas, Tailandia y Sri Lanka).

Fuente: Mirada Profesional