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07/07/2023

Autorizan solicitud para que ANMAT apruebe tratamiento contra la bronquiolitis

Diputados de Salta alzan su voz en busca de un avance médico crucial: la inclusión del anticuerpo monoclonal Nirsevimab en el arsenal de tratamientos disponibles para combatir el virus de la enfermedad. Con un proyecto de declaración aprobado por la Cámara de Diputados, instan a los legisladores nacionales a gestionar las acciones necesarias ante los organismos competentes, con el objetivo de obtener la aprobación de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) para el uso de este poderoso anticuerpo.

El Nirsevimab, un arma prometedora en la lucha contra el virus respiratorio sincitial, responsable de la temida bronquiolitis, ha despertado el interés de los legisladores. Esta enfermedad impacta principalmente a los niños, causando infecciones respiratorias graves, como bronquiolitis y neumonía. Si la ANMAT da luz verde al Nirsevimab, se abriría una nueva puerta en la prevención de esta enfermedad y se reduciría su impacto en la salud pública.

La diputada Laura Cartuccia ha compartido datos esperanzadores durante la sesión. Según su exposición, este anticuerpo monoclonal ha demostrado una mejoría notable en el tratamiento de la enfermedad, reduciendo tanto las hospitalizaciones como las consultas médicas en un impresionante 80 por ciento. Además, destacó que, a pesar de la aprobación de otro anticuerpo en 2002, los estudios indican que el Nirsevimab supera en eficacia a su predecesor.

En este momento, el análisis del Nirsevimab por parte de la ANMAT se encuentra en la fase 3 de estudio. Si se aprueba, esto tendría un impacto revolucionario en el calendario de inmunizaciones, transformándolo de un programa activo a uno único. La aprobación del proyecto de los diputados brinda un respaldo contundente a la solicitud de aprobación por parte de la ANMAT. Se espera que este respaldo impulse la agilización de los trámites y gestiones necesarias para que este tratamiento se convierta en una herramienta eficaz en la prevención del virus respiratorio sincitial, brindando beneficios a toda la población.

La bronquiolitis, provocada por el temido Virus Sincitial Respiratorio (VSR), es un flagelo que afecta las vías respiratorias inferiores, especialmente a los niños pequeños menores de 2 años. Es la principal causa de hospitalización en bebés menores de un año. Ante este escenario, el surgimiento de una terapia innovadora como el Nirsevimab representa una noticia relevante. Esta droga ha obtenido la aprobación de la Unión Europea a través de su rigurosa agencia de medicamentos, la EMA, y ya ha sido aprobada para su comercialización en el Reino Unido y Canadá. Los programas de ensayos y desarrollo clínico han completado las fases II y III, consolidando la base científica de este avance médico. La colaboración entre los renombrados laboratorios Sanofi y AstraZeneca ha sido clave para este descubrimiento.

En Argentina, los resultados de eficacia y seguridad de la fase III del Nirsevimab ya se han presentado ante la agencia reguladora local, la ANMAT, el 31 de marzo pasado. Se ha indicado que este tratamiento es adecuado para bebés en su primera temporada de enfrentamiento al Virus Sincitial Respiratorio, así como para niños de hasta 24 meses que se encuentren en su segunda temporada y tengan enfermedades de base. La terapia con Nirsevimab ofrece una opción menos perjudicial para los pequeños afectados por este patógeno.

Néstor Vain, destacado médico neonatólogo y director de la carrera de Medicina en la Universidad de Buenos Aires (UBA), ha compartido su preocupación ante la gravedad de la epidemia de bronquiolitis que está afectando a Argentina en la actualidad. El Virus Sincitial Respiratorio ha desatado una oleada inusual de casos, iniciándose en abril y alcanzando su punto máximo en mayo y junio. Frente a este panorama, la inclusión del Nirsevimab como tratamiento preventivo podría marcar una diferencia significativa en la lucha contra esta enfermedad y su impacto en la salud pública.

 

Prensa CAFABO

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