Según los datos oficiales, en la provincia de Buenos Aires hasta ayer miércoles 4.550.114 bonaerenses ya recibieron la primera dosis de la vacuna contra el coronavirus, mientras que 1.067.282 fueron inmunizados con la segunda dosis. La campaña comenzó a tomar impulso con la llegada de nuevas dosis, y los recientes acuerdos para producir vacunas en el país potenciarán esta tendencia, según las autoridades. Además, el gobierno de Axel Kicillif anunció un acuerdo para comprar unas 10 millones de vacunas Covaxin, que se producen en India, lo que terminaría de cerrar el combo. Pero la formulación no cuenta con la aprobación de la Administración Nacional de Medicamentos Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) o el Ministerio de Salud nacional, por lo cual deberá esperar ese paso para usarse. Al respecto, la subsecretaria de Gestión de la Información del Ministerio de Salud bonaerense, Leticia Ceriani, dijo que la agencia reguladora “ya cuenta con la documentación” que se requiere para habilitar la vacuna. Ceriani aseguró que “se van a adquirir todas las vacunas que estén disponibles y tengan eficacia comprobada”, tras lo cual mencionó las novedades del contrato que el Gobierno bonaerense firmó con el laboratorio indio Bharat Biotech, anunciado hace cinco días por el gobernador Axel Kicillof, para la compra de hasta 15 millones de dosis. Sobre ese punto, la funcionaria indicó que para concretar la adquisición de la vacuna Covaxin primero se tendrá que cumplir con los “pasos” requeridos para este tipo de compras, que consisten, subrayó, en “la autorización de la ANMAT, una de las condiciones necesarias para que la Provincia compre”.

* La agencia reguladora ya cuenta con la documentación que se requiere para habilitar la vacuna.

“La autorización de la vacuna es parte del proceso que se hace. Es una situación inédita, cuando se sabe que va a firmarse el contrato se avanza en la habilitación”, afirmó y luego insistió en que el ente regulador de los medicamentos ANMAT “ya cuenta con la documentación” para aprobar el uso de Covaxin en la Argentina. Sin embargo, la funcionaria también reconoció que para que esa vacuna llegue al país primero tendrá que “mejorar la situación epidemiológica en India, para que (desde allí) habiliten las exportaciones”. En el caso de cumplirse todos esos requisitos, y una vez que las dosis de Covaxin lleguen al país, la intención del gobierno bonaerense, recalcó Ceriani, “es ponerlas a disposición del Estado Nacional”. En paralelo, al referirse a la progresión de contagios de los últimos días, destacó que “en general” los nuevos casos de coronavirus “vienen bajando a causa de las medidas de restricción” dispuestas desde el Ejecutivo.

En el país, la ANMAT aprobó varias vacunas, entre ellas las que se aplican en la campaña nacional y las producidas por Pfizer. Además, tiene en estuvo otras, como las de los laboratorios estadounidenses Johnson & Johnson y Moderna. Sobre la falta de avances de estas dos formulaciones, que presentaron sus documentos a comienzos del año, fuentes del Ministerio de Salud de la Nación aclararon que “no tiene nada que ver la cuestión regulatoria con lo contractual”, teniendo en cuenta que el gobierno no tiene firmado aún ningún contrato con estas empresas farmacéuticas. “Las compañías -en general, no sólo de vacunas– pueden registrar un producto sin nunca tener la intención de hacer un contrato”, detallaron las mismas fuentes, según la agencia NA. Sobre la formulación de Janssen, desarrollada por Johnson & Johnson, está “presentando secuencialmente lo que ANMAT le va solicitando”. Por otra parte, subrayaron que el laboratorio Moderna “nunca tuvo ninguna presentación formal en ANMAT”, y agregaron: “Eso depende estrictamente de la decisión comercial de la compañía. No tiene que ver ni con el Gobierno, ni con la ANMAT, ni con nada que se le parezca”.

Fuente: Mirada Profesional