La inflación del 2017 fue según el INDEC del 24,8%. Y en consonancia, la ANMAT bajó un poco el acelerador en materia de aumento de aranceles. Ver disposición. Ver anexo.

Para este 2018 los trámites que se realizan por ventanilla ante dicho organismo se incrementaron cerca de un 20%, según el relevamiento realizado por Pharmabiz. Ver cuadro.

Por caso, la autorización de un primer lote, que en el 2017 costaba $38.750 (u$s 1.9 mil), ahora implica la erogación de $46.500 (u$s 2.3 mil).

Los montos más elevados a desembolsar en concepto de trámites provienen de las inspecciones de plantas en el extranjero. Para dicha gestión se requieren u$s 9.1 mil. Además, claro está que a esto hay que anexarle un monto variable en concepto de pasajes y viáticos.

Mientras tanto, las empresas que requieran de una inspección de una planta en el extranjero deberán abonar $182.500 (u$s 9.1 mil) por cada planta solicitada. Esto representa un aumento del 19.6% respecto del 2017. Claro que, a esto hay que anexarle un monto variable en concepto de pasajes y viáticos.

A su vez, el monto para obtener la habilitación como laboratorio tercerista o como importadorde especialidades medicinales será de $100.200 (u$s 5 mil).

Para habilitarse como elaborador de medicamentos el nuevo fee a desembolsar se pautó en $81 mil (u$s 4 mil). En el 2017 era de $67.500 (u$s 3.3 mil). Además, si se decide una ampliación de rubro la inversión exigida será de $65.500 (u$s 3.2 mil). Y si se necesita aprobar un laboratorio para control de calidad se deberá erogar $45.200 (u$s 2.2 mil).

Fuente: Pharmabiz.net