La ANMAT estableció 32 nuevos productos referentes en materia de bioequivalencia.
A través de la dispo nº 11247 publicada hoy en el Boletín Oficial, el organismo regulatorio local actualizó el listadode productos de referencia para las especialidades medicinales que contieneningredientes farmacéuticos activos sujetos a estudios de bioequivalencia. Ver resolución.
Entre las multis que quedaron al frente como referentes resaltan la francesaSanofi, la norteamericanaPfizer y la suiza Novartis. Aunque también hay nacionales. Está Bagó, y también Gador.
Asimismo, determinó que el nuevo listado
sustituya al del Anexo III de la
dispo n° 4788/12.
Ver disposición.
Los ingredientes activos registrados son: acenocumarol, clozapina, y valsartan, de la suiza
Novartis; atorvastatina, azitromicina, cabergolina, espironolactona, y glipizida, de la norteamericana
Pfizer; azatioprina, de
Techsphere; candesartan y quetiapina, de
AZ; carvedilol de
Nova Argentia; y cefixima de
Gador.
También figuran en el listado: clopidogrel, furosemida, glibenclamida, glimepirida, rifampicina, rifampicina-trimetoprima, y rifampicina-isoniazida, de la francesa
Sanofi; eritromicina, hidroclorotiazida, y nitrofurantoina, del nacional
Bagó; ezetimibe y simvastatina, de
MSD; haloperidol y risperidona, de la norteamericana
Janssen; irbesartan, de
BMS; levetiracetam, de la británica
GSK; nifedipina de
Bayer; olanzapina, de
Eli Lilly; y pioglitazona, de
Abbott.
En materia de bioequivalencia, existen un conjunto de
disposiciones que listan los productos de referencia.
Ver documento.
Fuente: Pharmabiz.net
