La ANMAT, recientemente, le dio una vuelta de rosca a la normativa que obliga a trazar medicamentos en la Argentina.
Agregó un total de 49 de activos que tendrán la obligación de ser trackeados bajo el paraguas del Sistema Nacional deTrazabilidad. Ver artículo
Fue así que Pharmabiz llevó a cabo un análisis sobre las drogas de última generación que los laboratorios deberán trazar dentro de un plazo de cuatro meses. Es decir, a partir de enero del 2017.
Se trata fundamentalmente de los activos que fueron avalados por la ANMATdesde el 2011 hasta el momento, de los cuales se destacan varios biológicos.
Se trata de 49 activos de alta complejidad que se sumaron al listado de productos que deben ser obligatoriamente trazados en la Argentina.
En este listado reforzado, sobresalen varios lanzamientos rimbombantes. Por caso, el antihipertensivo
Adempas del alemán
Bayer, que fue aprobado en el mercado local en
mayo de este año.
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Para el segmento oncológico resaltan
Ibrance, indicado para el cáncer de mama. Es propiedad de la norteamericana
Pfizer, quien recibió el visto bueno de la
ANMAT en
diciembre de 2015. También el anticuerpo monoclonal
Adcetris, de la japonesa
Takeda, que fue aprobado en octubre de 2015.
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El listado será actualizadopermanentemente en función de las nuevas aprobaciones del organismo regulatorio. No se trata de un listado estático.
Otros productos de última generación que se agregaron al listado de los trazables en el país son además, el antirretroviral
Daklinza de la norteamericana
BMS; y
Tecfidera de
Biogen, que recibió el OK de la ANMAT en
marzo de este año y está indicado para el tratamiento de la esclerosis múltiple.
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Asimismo, sobresalen dos productos estrella del grupo J&J. Son
Imbruvica -indicado para tratar la leucemia linfocítica crónica- e
Invega, para
esquizofrenia. Ambos están bajo el paraguas de su farmacéutica
Janssen.
También hay
laboratorios nacionales que resaltan en el listado en función de comercializar algunos productos a través de licencias. Es el caso de
Raffo, que deberá trazar a
Mimpara -para el tratamiento del hiperparatiroidismo- y el antihemorrágico
Nplate, originales de la biofarmacéutica
Amgen. Se suma
Gador, que representa a los antirretrovirales
Complera y
Truvada, de la norteamericana
Gilead.
Fuente ANMAT/Pharmabiz.
