NOTICIAS CAFABO

12/12/2019

ANMAT: dispo para nanofarmacéuticos

La ANMAT emitió una normativa específica referente a los productos nanofarmacéuticos. Fue por medio de la dispo 9943 que se publicó esta semana en el Boletín Oficial. Ver disposición. 

De esta forma, se determinaron los requisitos y lineamientos para el registro de especialidades medicinales diseñadas con tecnología nanométrica. Dicho documento entrará en vigencia a los 60 días de haberse hecho oficial y público.

Se consignó que la composición cualicuantativa, la plataforma de liberación, la indicación terapéutica y la vía de administración propuesta deben contar con antecedentes en otros productos registrados en el país o en alguno de los países del Anexo I, y que constan en el decreto 150/92. Ver decreto.

 

 

Fuente: Pharmabiz.net

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  • 25 de Mayo 624, Morón
  • Buenos Aires, Argentina.