La ANMAT abrió una consulta pública para que los distintos involucrados en el sector aporten perspectivas acerca de un proyecto sobre medicamentos de terapia avanzada.

El objetivo es establecer los requisitos, exigencias y clasificación para la producción, registro en el REM, autorización y vigilancia de este tipo de productos. Ver proyecto.

Asimismo, en el borrador de la disposición se detalla qué se entiende por medicamentos de terapia avanzada. Son por clos mediaso:camentos de terapia génica; los de terapia celular somática; y los productos de ingeniería tisular.

Lso interesados podrán acceder al proyecto y dar su opinión hasta el martes 20 de junio. Ver consulta.

Fuente: Pharmabiz.net