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05/02/2021

Aborto legal: la ANMAT autorizó a un laboratorio público a producir y comercializar misoprostol

La agencia reguladora permitirá al Laboratorio Industrial Farmacéutico de Santa Fe a comercializar su versión de misoprostol, que podrá participar de las licitaciones que realice el Ministerio de Salud nacional.

Uno de los problemas históricos de las mujeres argentinas que quieren acceder a un aborto seguro es el valor de los medicamentos usados para esta práctica. En el país, el misoprostol, el tratamiento recomendado por la Organización Mundial de la Salud (OMS), fue incrementando su valor, y hasta el año pasado sólo había un laboratorio productor. Ahora, con la ley de legalización en plena vigencia, a las versiones comerciales (una multinacional y otra nacional) se le suman una pública, formalmente aprobada. Se trata de la que produce el Laboratorio Industrial Farmacéutico de Santa Fe (LIF), que obtuvo esta semana la autorización de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) para su producto. El medicamento utilizado para realizar abortos es distribuido en centros de salud de la provincia, y ahora podrá llegar a los sistemas de salud de todo el territorio. El misoprostol 200 mcg (comprimido vaginal) se utiliza para la interrupción legal y voluntaria del embarazo. Ahora la droga está más cerca de poder participar en los procesos de licitaciones del Ministerio de Salud de la Nación.

"En octubre de ese año ANMAT aprobó la comercialización del producto en el país a través de la disposición 946-12/10/ 2018 para uso ginecológico"

El LIF es el único laboratorio público que lo fabrica en el país, ya que en el resto del territorio nacional se produce en privados. “Un paso más que reivindica a Santa Fe como una provincia pionera en políticas para la protección de la salud sexual y reproductiva de las mujeres y personas gestantes”, destacaron desde el laboratorio, que desde 2009 es la primera institución pública en producir anticonceptivos orales. La droga, recomendada por la OMS para abortos ambulatorios, se comenzó a producir íntegramente en el laboratorio santafesino desde 2020, pero desde 2018 se gestiona a través de una producción asociada. En octubre de ese año ANMAT aprobó la comercialización del producto en el país a través de la disposición 946-12/10/ 2018 para uso ginecológico. También tiene usos para parto y posparto en distintas dosis, y tiene una eficacia del 90 por ciento para abortos si es administrada con la indicación médica pertinente.

En el primer año, el misoprostol del LIF pasó todas las pruebas para ser usado y estaba pendiente la autorización de ANMAT para poder distribuirlo fuera de la provincia. En julio el laboratorio santafesino incluyó al misoprostol en la lista de 40 medicamentos que fabrica y que se distribuyen de manera gratuita en efectores públicos de salud. El año pasado, cuando Laboratorios Beta era el único productor de misoprostol en el país, un grupo de organizaciones realizó una denuncia por “posición dominante”, que fue archivada por la Secretaría de Comercio Interior. Para las autoridades del LIF, “tener una marca de misoprostol que se produce en el ámbito público puede beneficiar al control de precios”. El Observatorio Nacional de Acceso al Misoprostol (MISObservatorio) lanzó un informe en 2020 en el que se da a conocer que el medicamento aumentó “descomunalmente” un 1.280 por ciento entre 2015 y 2019, mientras que la inflación acumulada de ese período fue del 287,2 por ciento. Con estos datos, profesionales de la salud estiman que más de un millón de mujeres no pueden acceder al misoprostol en el país.

 

Fuente: Mirada Profesional

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